Custodiol® – Solução HTK é a única solução aprovada para preservação do Fígado, Rins, Pâncreas, Intestinos e Coração do mercado. Inclusive foi utilizada no Brasil para o primeiro Transplante de Útero com doador falecido do mundo a gerar um bebê, devido a sua baixa viscosidade e perfusão facilitada. Utilizada em mais de 95 países e registrada nos principais mercados: EUA (FDA), Europa (CE Mark), Ásia, America Central e Latina. Sua concepção foi baseada na redução máxima do metabolismo através da inativação celular. De caráter intracelular e contando com um agente tamponante altamente concentrado, promove o equilíbrio entre as concentrações intra e extracelulares de sódio em conjunto com um intenso tamponamento. Favorecendo assim, a melhor tolerância destes órgãos à isquemia prolongada, bem como para órgãos marginais.
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Vantagens:
Baixa viscosidade, promovendo perfusão 3x mais rápida.
Perfusão facilitada, não requerendo infusão sobre pressão.
Melhor proteção das vias biliares.
Ausência de amido (HES)*.
Ausência de formação de cristais – dispensa filtros.
*FDA recomenda evitar o uso desta substância em pacientes críticos sob o risco de toxicidade renal e sangramento.(16)
Vídeo
Transplante Renal
Solução de escolha na Europa
Custodiol é atualmente a solução de escolha na Europa para preservação de rins destinados a transplantes. A expansão do uso de Custodiol ocorreu após a publicação de um importante estudo multicêntrico realizado pela Eurotransplante. Nele, recomenda-se que a utilização da popular solução EuroCollins seja descontinuada em função das altas taxas de disfunção primária e perda de enxerto observadas com o uso deste produto1.
As experiências clínicas em transplante renal têm demonstrado equivalência entre Custodiol e UW1, com indiscutível vantagem de ambas as soluções sobre EuroCollins1-12.
Corroborando com estes achados, cirurgiões do Centro de Transplantes da Universidade de Oxford demonstraram que o risco para DGF é significativamente mais elevado com a utilização de EuroCollins.2
Redução de gastos no pós-operatório
A análise retrospectiva de pacientes transplantados em um centro brasileiro demonstrou que a preservação de enxertos com Custodiol promove redução significativa dos custos pós-operatórios. Isso se deve à redução de 48% na necessidade de diálise e de 27% no tempo de internação.3
Melhores resultados contra ocorrência de DGF
Com relação à ocorrência de atraso na função do enxerto, Agarwall et al. constatou através de estudo multicêntrico que o Custodiol® confere proteção superior à outras soluções, com redução significativa das taxas de DGF.4
Solução livre de hidroxietilamido (HES)
Estudos tem demonstrado uma forte associação entre o hidroxietilamido (HES) e lesões tubulointersticiais identificadas por exames histológicos. Logo, soluções que utilizam HES como agente oncótico, tais como UW e SPS-1, podem representar risco de nefrotoxicidade.10
O FDA recomenda evitar o uso de soluções que contenham esta substância em pacientes críticos, sob risco de sangramento e complicações renais. Custodiol é uma solução livre de HES.16
Transplante de Pâncreas
Proteção contra lesões da microvasculatura e edema
Órgãos e estruturas mais delicadas como o pâncreas se beneficiam com a utilização de Custodiol. A baixa viscosidade, aliada à menor fração de potássio, torna a perfusão mais simples e segura, pois esta solução dispensa o emprego de infusão sob pressão e lavagens prévias ao implante.13 Isso contribui muito na prevenção de danos à microvasculatura do enxerto e à ocorrência de edema.
Taxa de sobrevida de 100%
Análise retrospectiva dos transplantes de pâncreas (n=94) realizados em um único centro demonstrou que a utilização de Custodiol proporciona excelentes taxas de sobrevida em um ano, tanto dos pacientes quanto do enxerto, além de baixa ocorrência de pancreatite ou complicações no pós-operatório.5
Custodiol
UW
Celsior
Paciente
Enxerto
Paciente
Enxerto
Paciente
Enxerto
Sobrevida em 1 ano
100%
92%
92%
80%
97%
90%
Pancreatite e Complicações pós-operatórias
8%
7%
22%
Fig.1- Pancreatite mais frequente com a utilização de Celsior.
Transplante Hepático
Ausência de danos à microvasculatura Nesta modalidade de transplante, as características de Custodiol oferecem a garantia de excelente perfusão da microvasculatura e prevenção de complicações biliares. Diferentemente das soluções como UW e Viaspan, sua viscosidade semelhante à água e ausência de cristais garante perfusão homogênea dos sinusoides e das vias biliares, dispensando o uso de filtros.7
Embora soluções como UW e IGL-1 contenham lactobionato e HES como auxiliares na estabilização das membranas celulares, sabe-se que estas macropartículas podem implicar em complicações devido ao acúmulo de cristais na microvasculatura do órgão.13
Custodiol tem efeito protetivo contra ITBL A análise retrospectiva de 1843 pacientes demonstrou que em comparação à UW, Custodiol proporciona significativa redução da ocorrência de ITBL.8
Variáveis
Pacientes sem ITBL
Pacientes com ITBL
Incidência de ITBL
Número de pacientes
1688
65
3.9%
Isquemia fria
558 ± 218
652 ± 242
-
Solução de perfusão
UW
Custodiol
121
209
63
2
4.4%
1%
Fig.2 – Incidência de ITBL com uso de Custodiol ou UW.
* Uso recomendado pelo Grupo SPLIT
Solução Recomendada para os Transplantes Pediátricos
Segundo o SPLIT (Studies of Pediatric Liver Transplantation), formado por centros transplantadores dos EUA e Canadá, e que reúne dados de mais de 4.000 receptores de transplante hepático pediátrico, a utilização de Custodiol é um dos 6 passos necessários à melhoria dos resultados clínicos, pois promove a redução das taxas de complicações biliares.16
Mangus et al analisaram os resultados de 104 transplantes hepáticos pediátricos e encontraram menores alterações nos valores de ALT naqueles pacientes que receberam enxertos preservados com Custodiol. Além disso, as taxas de ocorrência de estenose de ducto biliar foram significativamente menores neste grupo.17
Comodidade e agilidade durante as captações
Um estudo double-center realizado na Alemanha evidencia a praticidade proporcionada pelo uso de Custodiol. Enquanto soluções como UW e SPS-1 requerem a adição de prostaglandina E1 e/ou dexametasona, uma correta homogeneização destes componentes, uso de filtros e manobras de pressurização da bolsa, Custodiol encontra-se pronto para uso. Dispensa filtros e permite a realização de perfusão 3 vezes mais rápida de forma gravitacional.9
Excelentes resultados clínicos
A análise de 3134 casos provenientes de dois centros pertencentes ao Eurotransplante (Hannover e Kiel, na Alemanha) concluiu que Custodiol e UW são clinicamente equivalentes em termos de sobrevida do paciente e do enxerto, porém, fatores como pronto uso e baixa viscosidade tornam Custodiol uma solução mais atrativa.9
Estudo Americano single center através de análise retrospectiva concluiu que Custodiol proporciona resultados clínicos satisfatórios para doadores de critérios expandidos, como altas taxas de sobrevida do enxerto em 1 ano, além de baixa incidência de disfunção primária.11
O estudo destaca também a qualidade superior de Custodiol para proteção das vias biliares e a baixa concentração de potássio na fórmula, que permite eliminar o flush prévio ao implante.11
Transplante Multivisceral
Qualidade na preservação de múltiplos enxertos
A equipe de transplante multivisceral da Escola de Medicina da Universidade de Indiana – EUA analisou de forma retrospectiva os resultados de 54 transplantes de múltiplos órgãos preservados com Custodiol® ou UW.
Os resultados desta análise mostraram não haver diferença na taxa de sobrevida do enxerto na taxa de função primária ou incidência de rejeição e complicações em transplante de rins, fígado e pâncreas. Além disso, os enxertos intestinais preservados com Custodiol® ou UW foram indistinguíveis quanto à aparência da mucosa, através de análise endoscópica e biópsias do enxerto, demonstrando equivalência de ambas as soluções em termos de proteção.15
Transplante Cardíaco
Solução líder para transplantes cardíacos no Brasil
Custodiol-Solução HTK é atualmente a solução de escolha em todos os grandes centros de transplante cardíaco no Brasil e no mundo.
Maior tolerância isquêmica com proteção superior a 4 horas
Existem relatos na literatura de que corações preservados com Custodiol – Solução HTK foram transplantados com sucesso mesmo após períodos de isquemia superiores a 4 horas18,19.
Sua formulação exclusiva e o forte agente tamponante fazem do Custodiol – Solução HTK uma solução altamente efetivo para a captação de corações em longas distâncias, viabilizando o aproveitamento de órgãos marginais18.
Rapidez na exanguinação e resfriamento homogêneo
A baixíssima viscosidade da solução, mesmo sob hipotermia, proporciona uma perfusão e resfriamento rápidos e homogêneos do órgão.
Transplante de Útero
Custodiol foi a solução de escolha para preservação de úteros destinados a transplante no Brasil. A excelente proteção oferecida por esta solução e sua contribuição para o sucesso do transplante pode ser comprovada após o nascimento do primeiro bebê brasileiro gestado em um útero transplantado.
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